隨著女性健康意識的增強,越來越多的人希望通過接種宮頸癌疫苗來預防宮頸癌,2017年,隨著進口宮頸癌疫苗被批準在國內上市,國內的疫苗市場一直非常火爆。8月31日,在江蘇省市場監管局、省藥監局、省知識產權局上線的省政風熱線全媒體直播節目中,有不少南京市民反映,市面上的宮頸癌疫苗預約難、打針難,排隊很久都不一定能打上。江蘇省藥品監管局對此進行了回應。
四價九價疫苗一針難求 國產二價疫苗不見蹤影
宮頸癌疫苗又稱HPV疫苗,分為二價、四價、九價三種類型,分別預防宮頸癌中不同類型的病毒,一般價數越高,預防的功效也就越大。記者隨機走訪了南京市幾家社區衛生服務中心,發現四價、九價疫苗的供應量都非常緊俏,常常是一針難求。幾家社區衛生服務中心均表示,目前這兩種類型的疫苗都處于缺貨狀態,市民無法進行預約。
今年五月,首批國產HPV疫苗落地,與進口疫苗相比,國產疫苗價格更便宜,為大家提供了更多選擇,目前包括武漢、上海等內的多個城市已有國產HPV二價疫苗接種服務。那么,在南京也可以打國產疫苗了嗎?在記者走訪的幾家社區衛生服務中心中,工作人員也都表示其單位目前只有進口疫苗,還沒有國產疫苗。
疫苗缺貨原因多重 江蘇疫苗研發處于臨床階段
進口HPV疫苗四價、九價為何一針難求,到底是不是真的缺貨?國產HPV疫苗在江蘇上市了嗎?什么時候能在南京市場流通?針對這些問題,江蘇省藥品監管局進行了回應。
對于疫苗缺貨的問題,省藥品監管局黨組書記、局長王越表示,這本質上還是一個市場問題,是一個供應和使用的問題,主要原因有以下三個方面的因素:第一是制造能力,疫苗的生產是一個非常復雜,高度技術依賴的產品,生產周期非常長,而且由于對于質量的嚴格控制,本身的過程當中也非常復雜,第一個因素就是批準了能不能生產出來足夠的量,特別是中國市場這么巨大的需求,能不能滿足。第二是流通采購的方式發生了一些變化,以前分一類苗、二類苗。長春事件以后,二類苗的采購發生了一些變化,企業端和使用端是否完全適應了這種新的趨勢,也是一個因素。第三就是今年由于新冠疫情,國際貿易環境復雜多變,目前從生產企業家數來看,大頭還是在國外,也就是說現在供應的有很多是需要進口的,所以國際貿易環境也是一個因素,市場的需求和能夠供應的這一端,平衡上還存有一些問題。
關于何時能在南京打上國產疫苗的問題,王越表示,江蘇的疫苗研發生產企業正在研發,目前已經在臨床階段,完成臨床研究以后,很快就可以向國家藥監局申報上市,這是整個產品從研制和制造來看能夠提供的信息。
針對疫苗質量問題 省藥監局緊盯生產與流通端
由于疫情的影響,對疫苗質量的把握在流通的各個環節都是重中之重的。江蘇省藥品監管局也對此采取了一系列積極的措施。
“我們總體上分兩個環節,一方面就是從生產這個環節,對于批準的疫苗,當然不止是宮頸癌疫苗,我們依據風險及時的予以管控,采取措施,比如說駐場的監督、常規的檢查、定期的風險巡視、風險會商,并且采用現代的信息技術,這個監管的成效還是明顯的。另一個方面就是當疫苗生產出來以后,進入流通和使用環境,我們也正在依據《疫苗法》和《藥品管理法》來進行管理。”同時,王越也表示,市場監管部門也正在承擔越來越多的責任,特別是市縣市場監管局目前正在對流通接種環境的產品質量給予越來越多的關注,這樣能夠確保生產出合格的產品,在流通使用當中也能得到嚴格的管理,確保大家使用放心。
中國江蘇網